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2026/08
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我院召开GCP检查结果通报与整改部署会议
我院召开GCP检查结果通报与整改部署会议为全面落实 2026 版《药物临床试验管理规范》，提升临床试验专业化、标准化管理能力，扎实推进我院药物临床试验GCP检查问题整改工作，我院于 8 月 6 日下午 16:30 在全科楼二楼会议室组织召开 GCP 检查结果通报与整改部署专项工作会议。...
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2026/08
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省药监局专家组莅临我院开展药物临床试验日常监督及新增专业备案首次检查
7月31日至8月2日，省药品监督管理局组织专家组刘林林、曾彩雯、陈丽霞一行到我院开展药物临床试验日常监督检查及新增专业备案后的首次监督检查。省药品认证审评中心汪湘君陪同检查。院长谭立宇及相关分管院领导陪同迎检，药物临床试验机构办公室、伦理委员会相关人员及新增...
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2026/04
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神经内科医疗器械临床试验项目启动会
井冈山大学附属医院神经内科医疗器械临床试验项目启动会顺利召开 为进一步规范我院医疗器械临床试验管理，提升临床研究水平，推动学科高质量发展，2026 年 4 月 23 日，我院神经内科在住院楼 8 楼神经内科会议室，顺利召开血氧传感器临床准确度确认医疗器械临床试验项目启动...
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2026/04
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重症医学科召开药物临床试验启动会
2026年4月9日，井冈山大学附属医院重症医学科会议室召开了评价富马酸泰吉利定注射液用于重症监护（ICU）机械通气受试者镇痛有效性和安全性研究的多中心、随机、单盲、剂量探索、阳性对照Ⅱ期临床试验项目启动会，项目主要研究者是韦华璋副院长。会议于下午5点分正式开始，参加...
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2026/04
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井冈山大学附属医院胸外科首个临床试验正式启航
2025年8月25日，评价腹腔内窥镜手术设备有效性和安全性的前瞻性、单组目标值临床试验项目启动会在我院胸外科召开，项目主要研究者是胸外科袁懋绣主任。会议于下午3点30分正式开始，由机构办公室主任肖勋立主持，参加会议的有研究团队所有成员、机构办成员，其他主要研究者、相...
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2025/12
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神经内科召开药物临床试验启动会
2025年12月30日井冈山大学附属医院住院部神经内科八楼会议室召开了HRS-7450注射液治疗急性缺血性卒中患者的安全性、有效性研究—多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验项目启动会，项目主要研究者是神经内科张永成主任，这是神经内科今年开展的第二个药物临床试验项目，...
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02
2025/12
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医疗器械临床试验机构监督检查要点
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告（2024年 第4号）发布时间：2024-06-14为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械临床试验机...
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14
2025/10
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受试者须知
受试者须知 ①药物\医疗器械临床试验项目、临床研究项目，研究者需告诉受试者并取得受试者同意，签署知情同意书。②药物\医疗器械临床试验项目、临床研究项目受试者自愿参与，相关项目不收取费用。
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2025/07
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吉安首个药物临床试验项目在井冈山大学附属医院正式启动
7月10日，井冈山大学附属医院住院部神经内科八楼会议室召开了琥珀酸多西拉敏片治疗短期失眠障碍的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床研究试验项目启动会，这是药物临床试验项目首次在吉安市医疗系统开展，标志着我院国家药物临床试验基地建设迈出了历...
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2025/06
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我院承办药物及医疗器械临床试验质量管理与临床医学伦理审查能力提升培训班
2025年4月19日，由江西省药物临床试验与研究学会主办、井冈山大学附属医院承办的2025年度“药物及医疗器械临床试验质量管理与临床医学伦理审查能力提升”培训班顺利举行。此次培训旨在贯彻落实国家相关文件精神，加强药物临床试验机构质量管理，提升专业人员临床试验技术...
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