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2026/06
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E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则
国家药监局关于适用《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2025年第125号）为持续推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》国际人用药...
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09
2026/06
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2026新版GC定稿P正式发布，9月1日起施行
国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2026年第50号 ）为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病...
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2024/11
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以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）
以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）--2024.1
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2024/09
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研究者发起的临床研究（IIT)相关法规
医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法2024-10-
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2024/09
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医疗器械临床试验相关法规
医疗器械临床试验相关文件
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2024/09
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药物临床试验相关法规
药物临床试验相关文
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