我院召开GCP检查结果通报与整改部署会议

为全面落实 2026 版《药物临床试验管理规范》，提升临床试验专业化、标准化管理能力，扎实推进我院药物临床试验GCP检查问题整改工作，我院于 8 月 6 日下午 16:30 在全科楼二楼会议室组织召开 GCP 检查结果通报与整改部署专项工作会议。院领导和临床试验科室负责人、主要研究者（PI）、护士长、质控员及机构办人员参会，计划申报临床试验的科室相关工作人员也参加本次会议。

会上，机构办主任肖勋立通报近期江西省药监局对我院 GCP 日常监督检查和新增加专业现场检查的整体结果，客观梳理检查过程中发现的薄弱环节与突出问题，逐项列明问题表现、产生根源。

针对检查暴露的各类问题，曾俊权副院长现场部署全面整改工作。他要求各临床试验专业科室提高思想站位，深刻认识 GCP 合规管理对医院科研发展、医疗安全的重要意义；建立问题台账，实行清单化管理、销号式整改，明确整改时限、整改举措与责任人；强化科室日常质控自查，机构办公室加大常态化督导抽查力度，杜绝同类问题反复出现，切实把整改要求落到实处。

最后，谭立宇院长作总结讲话，他强调药物、器械临床试验是医院临床科研高质量发展的重要载体，严格遵循 GCP 规范是不可逾越的底线。全院各相关科室要以本次检查整改为契机，转变工作思路，健全长效质控管理机制；全员强化合规意识，压实 PI 主体责任，细化科室质控流程；主动对标 2026 版 GCP 全新标准，持续优化临床试验全链条管理，在保障受试者权益与安全的前提下，稳步提升医院临床试验质量与科研综合实力，推动院内临床研究工作规范、有序、高质量发展。

此次专项会议清晰指明了我院 GCP 整改工作方向，进一步统一了各专业科室的工作思想。下一步，医院各临床试验科室将对照会议部署要求，迅速推进自查自纠与专项整改，常态化开展 GCP 规范学习培训，持续完善临床试验质量管理体系，筑牢院内药物、器械临床试验合规防线。