医学影像科

   一、科室概况

井冈山大学附属医院影像科是集医疗、教学、科研于一体的综合性科室，是医院重点建设专科之一，承担全院及周边地区临床影像诊断及健康体检任务。科室拥有先进的影像设备及PACS系统，包括3.0T磁共振、128层螺旋CT、数字化X线摄影（DR）、乳腺钼靶、胃肠机、PET-CT等，常规开展全身各部位CT、MRI平扫及增强扫描、血管成像（CTA、MRA）、灌注成像、弥散加权成像（DWI）、波谱分析（MRS）、定量影像分析等先进技术。科室依托医院药物临床试验机构（GCP机构），积极参与药物临床试验，重点承接以影像学指标为主要疗效终点或影像辅助诊断/筛选的药物临床试验项目，具备完善的临床试验管理体系与标准操作规程（SOP）。

科室配备有专业的GCP办公设施，设有受试者接待室、GCP专用资料室、GCP专用文件柜及温控药品储存冰箱。科室已制定涵盖运行管理、药品管理、影像采集与评估、不良事件处理、质量控制、应急预案等共计20项标准操作规程、10项应急预案、3项方案设计规范及6项管理制度，形成了完整的临床试验质量管理体系。科室所有参与临床试验人员均经过GCP培训并获得相应资质，专业负责人及主要研究者已参加国家级GCP培训并取得合格证书。

科室现有医疗卫生专业技术人员29名，其中高级职称5名，硕士研究生导师4名。科室坚持“精准影像、规范试验、质量优先、受试者安全至上”的发展理念，注重科研转化与临床试验融合，致力于为区域肿瘤、心脑血管疾病等患者提供精准影像支持，为药物临床试验提供高质量的影像终点数据。

二、临床试验团队介绍

专业负责人介绍

张海平

    科主任，主任医师，井冈山大学附属医院药物临床试验机构影像科专业负责人。从事医学影像诊断工作20余年，擅长中枢神经系统、胸腹部肿瘤的影像诊断与定量评估，在CT、MRI高级成像技术及影像生物标志物分析方面具有丰富经验。主持及参与省级、市厅级科研课题6项，发表学术论文10余篇，参编影像学专著1部。现任江西省医学会放射学分会委员、江西省医师协会放射医师分会常务委员、吉安市医学会放射专业委员会副主任委员。已获得国家GCP培训合格证书，承担多项药物临床试验影像评估及质控工作。

三、专业组承担的临床研究项目

1. 抗肿瘤药物影像疗效评估项目：参与某靶向药物联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照试验，负责影像学疗效终点（RECIST 1.1）的独立盲态评估及质量控制。  

2. 造影剂临床试验：参与新型碘对比剂在CT增强扫描中安全性与有效性的多中心临床试验，承担受试者影像采集、不良反应监测及数据溯源。  

3. 影像辅助诊断类临床试验：参与基于AI的肺结节辅助诊断系统在肺癌高危人群筛选中的前瞻性研究，负责影像数据采集、匿名化传输及诊断一致性分析。  

4. 药物与造影剂联合应用安全性研究：开展某新型抗血管药物联合碘对比剂在肝细胞癌患者中的肾功能影响观察性研究。