为贯彻落实国家临床试验相关文件精神，进一步强化药物、医疗器械临床试验质量管理，规范临床医学伦理审查流程，提升伦理审查工作质效，9月18日，井冈山大学附属医院在学术报告厅举办“药物及医疗器械临床试验质量管理与临床医学伦理审查能力提升”专题培训班。院党委委员、副院长韦华璋、曾俊权、练建平出席，医院 GCP 机构成员、伦理委员会全体成员及已备案临床试验科室和预备案临床试验科室的团队成员共120余人参加培训。

开班仪式上，曾俊权作开班讲话，他强调，临床研究是医院学科高质量发展的重要抓手，临床试验从业人员要树牢质量意识与伦理底线，切实保护试验参与者权益，严守临床试验合规红线。他要求，全体参训人员把培训所学落到实际工作中，严格执行 GCP 各项规范，不断完善医院临床试验和伦理审查工作体系。

培训班特邀省内多位临床研究领域专家前来授课。南昌大学第一附属医院孙文雄教授围绕伦理审查要点，作《提高伦理审查意识・高效开展临床研究》专题分享；温金华教授对 2026 年修订版《药物临床试验质量管理规范》进行系统解读，剖析新规修订重点与实操要求；曹端文教授结合监管检查实践，讲解临床研究实施关键点，梳理现场核查高频问题与整改对策；江西省人民医院姜敏教授全面介绍医疗器械临床试验法规体系，深度解读新版医疗器械 GCP 相关内容。我院机构办主任肖勋立对机构药物与医疗器械临床试验管理文件新修订的内容进行了专题培训。课程内容紧贴政策新规、聚焦临床实操，兼顾伦理审查、项目实施、核查风险等多个核心维度，为参训人员带来内容详实的专业授课。

授课前后，专家还深入到 GCP 办公室、伦理委员会办公室及 GCP 专业科室，开展现场走访、面对面答疑与业务指导，针对机构运行、项目执行过程中的现实问题给予针对性建议，实现理论授课与现场实操指导相结合。

此次培训班的举办，进一步夯实了医院临床试验从业人员的业务基础，对完善医院 GCP 机构建设、规范伦理审查流程、保障临床试验质量与试验参与者安全具有重要推动作用。下一步，医院将持续加强临床试验全流程质量管控，常态化开展学习培训，不断推动医院临床研究工作规范化、高质量发展。(文图：王海浪 审核：肖勋立)