7月31日至8月2日，省药品监督管理局组织专家组刘林林、曾彩雯、陈丽霞一行到我院开展药物临床试验日常监督检查及新增专业备案后的首次监督检查。省药品认证审评中心汪湘君陪同检查。院长谭立宇及相关分管院领导陪同迎检，药物临床试验机构办公室、伦理委员会相关人员及新增专业科室负责人参与检查工作。

检查组通过听取工作汇报、查阅档案资料、现场实地查看、人员访谈考核等方式，对机构组织管理、制度体系建设、质量控制运行、设施设备配置等情况开展全面核查；深入各新增专业科室，实地查验GCP场地设施、试验药品管理、临床试验档案管理等关键环节，并对研究团队进行现场考核提问。经现场核查，我院心脏大血管外科、胸外科、皮肤科顺利通过现场检查，专业及主要研究者（PI）备案成功、新增血液专业PI备案顺利通过。

医院将以此次监督检查为契机，认真吸纳专家组指导建议，持续完善临床试验质量管理体系，常态化规范临床研究全流程管理，不断提升药物临床试验标准化、规范化水平，助推医院临床科研高质量发展。（文图：肖勋立 审核：曾俊权）