慢性阻塞性肺疾病（COPD）是临床常见的慢性呼吸系统疾病，发病率高、病程迁延、易反复发作，严重影响患者生活质量，长期以来，临床始终在探索更安全、更高效的精准治疗新方案。

为助力呼吸系统疾病精准诊疗发展，攻克慢阻肺诊疗难点，7月24日，井冈山大学附属医院呼吸与危重症医学科顺利召开JKN2401注射液治疗中、重度慢阻肺临床试验项目启动会，院党委委员、副院长黄玲出席。

据了解，目前项目正式启动受试者招募工作。此次创新临床试验的落地，标志着医院在慢阻肺新药研发与临床科研领域迈入全新阶段。

本次启动的项目为随机、双盲、安慰剂对照探索性临床研究，聚焦皮下注射创新制剂JKN2401注射液，旨在科学评估该新药治疗中、重度慢阻肺的临床疗效、气道炎症生物标志物特征及用药安全性。

黄玲对本次新药临床试验项目的顺利落地给予充分肯定，并对项目后续开展提出明确工作要求。他强调，团队要始终坚守临床试验质量核心底线，严格按照GCP规范和试验方案开展各项工作；坚持受试者安全与权益优先，完善全流程风险防控机制；以本次研究为契机，深化临床与科研融合，锤炼专科科研团队能力；同时加强多方协同协作，高效推进项目实施，力争产出高质量科研成果，惠及区域内广大慢阻肺患者。

项目主要研究者高雪萍主任表示，慢阻肺患病人群众多、病情易反复，临床治疗需求迫切。本项创新临床试验的开展，能够为慢阻肺精准治疗提供权威的循证医学依据，不仅能有效提升医院呼吸系统疑难疾病的诊疗水平，更能进一步夯实科室科研实力，推动学科高质量发展。同时强调，整个研究团队将严格遵循药物临床试验质量管理规范（GCP），全程恪守试验方案，严守受试者权益底线，保证所有试验数据真实、准确、完整、可追溯，以严谨的科研态度推进项目开展。

启动会后，项目申办方代表、专业监查人员开展了系统化专项培训。培训内容全面覆盖项目研究背景、前期试验数据、整体试验设计、受试者入排标准、肺功能检测、评分量表评估、诱导痰标本采集等核心操作流程。

同时，针对试验药物规范化管理、生物样本储运要求、电子化系统操作、不良事件识别与上报、全程监查计划等环节进行细致讲解。全体参会人员围绕临床执行难点、配套保障需求展开深入研讨，为项目标准化、规范化开展筑牢基础。

重磅招募｜中重度慢阻肺患者可免费参与新药试验

本次临床试验已顺利通过医院伦理委员会审批，目前项目正式启动受试者招募工作。符合条件的患者，可免费使用试验药物、享受全套研究相关检查，同时可获得相应交通、营养补助。

✅主要入选条件

-年龄≥40周岁，男女不限；

-临床确诊为中、重度慢性阻塞性肺疾病；

-近1年内有慢阻肺急性加重病史；

-规律使用慢阻肺背景治疗药物，病情稳定≥3个月；

-无其他严重合并疾病及试验相关禁忌证。

重要提示

所有意向受试者需签署知情同意书，经专业筛选检查，完全符合入组标准、无排除条件后方可正式入组，全程严格保障患者安全与合法权益。

报名咨询通道

咨询地址：井冈山大学附属医院新院区(南院区)门诊二楼内科4号诊室（呼吸与危重症医学科门诊）挂号咨询

联系电话：0796-8221870

井冈山大学附属医院科研团队将秉持科学严谨、安全至上的原则，高标准完成本次临床试验，积极探索慢阻肺治疗新方案、新药物，为广大呼吸系统疾病患者的健康保驾护航。(文图：刘娜 审核：高雪萍)